君实生物(01877)发布公告,本公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到中国国度药品监督处理局(国度药监局)核准签发的《药品补充恳求批准告知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,家具代号: VV116/JT001)用于治疗轻中度新式冠状病毒感染(“COVID-19”)的成年患者的相宜症取得国度药监局情愿,由附条目批准转为惯例批准。
本次民得维®惯例批准基于多项临床及非临床究诘,包括JT001-015究诘及一项纳入近8,000例患者的着实宇宙究诘。究诘放肆表露,在轻、中度COVID-19患者中,民得维®可权贵加速症状缓解和祛除、裁减病程,加速病毒转阴,彩娱乐官网质问重症 COVID-19或全因弃世发生率,对老年和高风险患者成果更权贵。在轻中度肝肾功能不全的患者中,民得维®施展出精采无比的安全性和耐受性,患者在服药经由中无需或仅需一丝颐养用药剂量。同期,药理究诘表露民得维®基本无药物间互相作用,大大减少了用药禁忌,灵验保险患者的销亡用药,为至极东说念主群提供了更安全、更灵验的选拔。
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